Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 ноября 2016 года № 005186
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Римантадин
Торговое название
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
| активное вещество - | римантадина гидрохлорид - 0,050 г; |
| вспомогательные вещества: | лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат |
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин
Код АТХ J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24 - 36 часов; 75 - 85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Показания к применению
- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день.
В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг (6 таблеток по 50 мг).
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.
