Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 13 января 2021 года № 035612
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Левосетил
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь 5 мг/мл, 20 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.
Код АТХ: R06AE09
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активной субстанции, цетиризину, гидроксизину, производным пиперазина или к другим компонентам препарата;
- тяжелое нарушение функции почек со значением клиренса креатинина менее 10 мл/мин.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия с левоцетиризином (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились. Исследования, проведенные с рацематом левоцетиризина (цетиризин), показали отсутствие клинически значимых нежелательных взаимодействий (с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином). В исследовании многократных доз при одновременном приеме цетиризина и теофиллина (400 мг один раз в сутки) наблюдалось незначительное снижение клиренса цетиризина (16%), тогда как кинетика теофиллина не изменилась.
В исследовании многократных доз при одновременном приеме ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) воздействие цетиризина увеличилось примерно на 40%, тогда как кинетика ритонавира изменилась незначительно (-11%).
Прием пищи не приводит к уменьшению степени всасывания левоцетиризина, несмотря на снижение скорости всасывания.
Одновременный прием цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может привести к дальнейшему снижению концентрации внимания и ухудшению работоспособности у чувствительных пациентов.
Специальные предупреждения
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с алкоголем.
Препарат Левосетил содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожные пробы, поэтому перед их проведением необходимо соблюдение периода вымывания продолжительностью 3 дня.
