Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 октября 2019 года № 024067
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фентанил
Торговое название
Фентанил
Международное непатентованное название
Фентанил
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0.005 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - фентанила цитрат (в пересчете на фентанил) 0.1 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анестетики. Анестетики общие. Наркотические анальгетики. Фентанил.
Код АТХ N01AH01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1-3 мин, а при внутримышечном - через 10-15 мин. Продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.
После внутривенной инъекции, высокие концентрации фентанила достигаются быстро в тканях, таких как легкие, почки и мозг. Далее препарат перераспределяется в другие ткани, аккумулируется более медленно в скелетных мышцах и еще более медленно в жировой ткани, из которой он постепенно высвобождается в кровь. До 80% фентанила связано с белками плазмы. Фентанил в основном метаболизируется в печени, вероятно, N-деалкилированием. Период полувыведения фентанила составляет 3,7 часов.
Около 75 % выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10 % - в неизмененном виде. Около 9 % выводится с фекалиями преимущественно в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Опиоидный анальгетик. Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с µ-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин. Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на артериальное давление.
Показания к применению
- нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом)
- обезболивание при кратковременных хирургических вмешательствах в качестве премедикации
- выраженный болевой синдром различной этиологии, такой как при инфаркте миокарда
Способ применения и дозы
Фентанил должен использоваться только высококвалифицированным персоналом и при наличии условий для проведения искусственной вентиляции легких!
Дозу фентанила необходимо подбирать индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, физического состояния, сопутствующих заболеваний, применения с другими лекарственными средствами, объема операции и анестезии.
Начальная доза должна быть уменьшена у пожилых и ослабленных больных. Эффект от начальной дозы необходимо учитывать для подбора дополнительных доз.
Фентанил может быть введен внутривенным или внутримышечным путем. Внутривенно детям и взрослым лекарственное средство можно вводить болюсно или в виде инфузии.
Стандартный режим дозирования:
Взрослые и дети старше 12 лет:
