Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 мая 2012 года № 320
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ ТФБ) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009831 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинации (АСО-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009832 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в биологических жидкостях гексокиназо-глюкозо-6-фосфатдегидрогеназным энзиматическим референтным методом (ГЛЮКОЗА НК-АБРИС+) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009833 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сывротке крови (ГГТФ АБРИС+) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009834 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке или плазме крови унифицированным колориметрическим методом (КАЛЬЦИЙ ОСР) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009835 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (АМИЛАЗА САПФИР) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009836 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-АБРИС+) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009837 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом (ДИАХИМ-ОБЩИЙ БЕЛОК) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009838 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке крови колориметрическим методом (АЛЬБУМИН АБРИС+) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009839 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор реагентов для определения концентрации ЛПВП-холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим методом (ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009840 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке крови колориметрическим методом без депротеинизации (ЖЕЛЕЗО NP) | ООО «НПФ «АБРИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№009841 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |