Федеральный закон Российской Федерации от 2 августа 2019 года № 297-ФЗ
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Принят Государственной Думой 23 июля 2019 года
Одобрен Советом Федерации 26 июля 2019 года
Статья 1
Внести в Закон Российской Федерации от 14 мая 1993 года № 4979-I «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 1, ст. 10; 2010, № 50, ст. 6614; 2015, № 29, ст. 4369; 2018, № 53, ст. 8450) следующие изменения:
1) абзац шестой части первой статьи 3 дополнить словами «, утверждение порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения»;
2) статью 16 дополнить частью третьей следующего содержания:
«Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, форма рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, порядок оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.».
Статья 2
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4367, 4388; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9; № 23, ст. 3287; № 27, ст. 4194, 4238; 2017, № 31, ст. 4791, 4827; 2018, № 1, ст. 9; № 24, ст. 3407; № 49, ст. 7521; № 53, ст. 8437; 2019, № 23, ст. 2917) следующие изменения:
1) в статье 4:
а) в пункте 53 слова «ветеринарным работником» заменить словами «специалистом в области ветеринарии»;
б) в пункте 54 слова «медицинским или ветеринарным работником, имеющим» заменить словами «медицинским работником или специалистом в области ветеринарии, имеющими», после слов «аптечной организации» дополнить словами «или ветеринарной аптечной организации»;
2) в статье 5:
а) пункт 10 изложить в следующей редакции:
«10) выдача, установление порядка выдачи разрешения на ввоз конкретной партии лекарственного средства в Российскую Федерацию;»;
б) в пункте 10.1 слова «лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики» заменить словами «лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики или что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации»;
