Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 октября 2020 года № 033269
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
1) Нить хирургическая «MANI ophthalmic sutures» нерассасывающаяся монофиламентная - полипропилен окрашенная (голубой цвет), условных номеров: 10-0, 9-0, 7-0, 6-0, длиной (см): 60, 50, 45, 30, 20, 15 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная;
2) состав и описание медицинского изделия:
ФОРМА И СТРУКТУРА
1.Этот продукт является не рассасывающейся шовной нитью, стерилизованной ЭОГ с иглой.
2.Основные материалы
А. Нить: Полипропилен
Б. Иглы: Проволока из нержавеющей стали (с никелем ихромом)
Покрытие: Силиконовое
3. Структура и др.: Соответствие USP стандартам
4. Используется для сшивания, перевязки или поддерживания раны с определенной прочностью шва.
Характеристики изделия и т.п.
1. Поверхности должны быть гладкими. Материал не должен иметь царапин, трещин или любых других недостатков.
2. Прочность и размеры должны соответствовать стандартов USP.
3) область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Материал предназначен для сшивания или перевязывания, либо же для соединения медицинского устройства и ткани пациента. Этот продукт предназначен для использования только теми лицами, которые имеют хирургический опыт, владеют навыками наложениями швов;
4) информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:
1) Меры предосторожности
1- Выберите нить достаточной длины и толщины для соответствующей операции.
2) Основные меры предосторожности
1- Используйте этот продукт только в медицинских целей.
2- Выбирайте подходящий тип продукта.
3- Во избежание повреждения кончика иглы и соединения между иглой и шовным материалом, возьмите иглу с одного конца на одну треть (1/3) или половину (1/2) на расстоянии между кончиком и концом нити. В случае несоблюдения данной техники, может произойти поломки иглы.
4- Не используйте поврежденные или деформированные продукты. Это может привести к поломке иглы.
5- Не используйте изогнутые иглы. После сгибания иглы, ее прочность снижается, а игла может впоследствии деформирована и сломана.
6- Избегайте использования поврежденных игл.
7- Используйте держатель иглы соответствующего размера. Проявите большую осторожность, чтобы избежать случайного укола шовной хирургической иглой.
8- Неосторожное прокалывание зараженной иглой во время операции может привести к инфицированию передающимися через кровь патогенами.
9- Не тяните края раны, используя иглы вовремя наложения швов.
10- При обработке швов, будьте осторожны во избежание повреждения, сдавливания или зашивая с помощью щипцов, держателя иглы или других хирургических инструментов.
11-При наложения швов, будьте осторожны. Во избежание повреждения, работайте в перчатках.
