Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 16 февраля 2016 года № 101
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Лефно™ (Лефлуномид) | Перерегистрация | L04AA13 Лефлуномид | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в коробке из картона. | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-8402-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016712 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Гастритол [Травы лапчатки гусиной экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об), Корней солодки экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об), Корней дягиля экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об), Травы кардобенедикта экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об), Травы полыни экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об), Цветков ромашки экстракт жидкий (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 45 %, об/об)] | Регистрация | A09A Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) | Капли для приема внутрь По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из стекла. 1 флакон в коробке из картона. | Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-8406-15 | Имеется | РК-ЛС-5№122012 | ОТС | 5 | 3 года |
