Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 февраля 2022 года № 047872
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование изделия медицинского назначения
Хирургический шовный материал «Капрон»
Состав и описание медицинского изделия
Шовный хирургический материал КАПРОН, нить полиамидная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия, окрашенная или неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, одноразовая, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6); Длина отрезка нити от 30 до 200 см с шагом в 1 см с оснащением одной или двумя атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы длиной нити от 150 см до 20 метров с шагом 1 см.
КАПРОН - шовный хирургический не рассасывающийся материал, плетеный или крученый, из капроновых (полиамидных) комплексных нитей. Нити обладают хорошими физико-механическими и манипуляционными свойствами, вызывают умеренную тканевую реакцию. В организме нити деструктируют в течение длительного времени, в результате чего прочность их постепенно снижается.
Нити хирургические неокрашенные или окрашенные в черный цвет. Шовные материалы КАПРОН могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Полное описание представлено в каталоге.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие.
СТ ТОО RuMa Farm - 2020
Область применения
Хирургия
Способ применения
1. Проверить срок годности изделия.
2. Вскрыть наружную бумажную упаковку, потянув ее края в разные стороны. Достать внутреннюю стерильную упаковку из фольги и проверить ее целостность.
3. Вскрыть внутреннюю упаковку непосредственно перед использованием, разорвав ее по надрезу. Извлечь изделие и применить его по назначению.
4. Не применять в случае повреждения упаковки.
Меры предосторожности (безопасности)
Риск расхождения раны варьирует в зависимости от локализации раны и от применённого шовного материала, поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с хирургическими методиками, при которых применяется.
Шовный материал применяется при наличии показаний в соответствии с обычными хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта пользователя.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
- применяется неквалифицированным персоналом;
- имело контакт с нестерильной поверхностью;
- уже использовалось (повторное использование);
- применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- применяется после истечения срока годности;
- стерилизовано повторно.
Противопоказания
