Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 декабря 2017 года № 012535
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сульфаргин®
Торговое название
СУЛЬФАРГИН®
Международное непатентованное название
Сульфадиазин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10 мг/г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - сульфадиазин серебра 10 мг,
вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная до 1 г.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Сульфадиазин серебра
Код АТХ D06BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.
Фармакокинетика
При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.
Показания к применению
- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран
- инфицированные кожные трофические язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)
- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин
Способ применения и дозы
Наружно.
После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Мазь также можно нанести на стерильную повязку, которую накладывают на поврежденную поверхность.Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения - до 3 недель.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Местные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
