Введите номер документа
Прайс-листВидеоинструкция

Внесены изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР) (аннотация к документу от 07.10.2026)

Скачать в Word

Скачать документ в формате .docx

Информация о документе
Внесены изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР) (аннотация к документу от 07.10.2026)
Датавторник, 13 октября 2026
Статус
Действующий
Дата последнего изменениявторник, 13 октября 2026

Документ входит в комплект(ы):

Комментарии, Мастер, СтройМастер, Медицина-корпоративный, Юрист-VIP

Внесены изменения в правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР)

 

Аннотация к документу: Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 октября 2026 года № 138 «О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2021 года № ҚР ДСМ-8 «Об утверждении правил выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР)» (не введен в действие)

В частности, в правила внесены следующие изменения:
преамбулу изложен в следующей редакции:

«В соответствии с пунктом 14 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных и социально ответственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:»;

в Правилах выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР), утвержденных указанным приказом:

пункт 1 изложен в следующей редакции:

«1. Настоящие правила выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР) (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 14 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных и социально ответственных услугах» (далее - Закон) и определяют порядок выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР).»;

пункты 4 и 5 изложены в следующей редакции:

«4. Для получения сертификата на фармацевтический продукт (СРР) заявитель подает в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) или через веб-портал «цифрового правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее - Портал), заявление на выдачу сертификата на фармацевтический продукт (СРР) по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, удостоверенное электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП), и электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство.

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги изложен в приложении 2 к настоящим Правилам.

Общий срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет 5 (пять) рабочих дней.

В случае чрезвычайных ситуаций, в условиях введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, срок рассмотрения документов и выдачи сертификата на фармацевтический продукт составляет до 3 (трех) рабочих дней.

При подаче услугополучателем всех необходимых документов через Портал в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

В случаях обнаружения ошибок или неточностей в заявлении и (или) документах, представленных услугополучателем, их несоответствия требованиям по форме и содержанию, представления услугополучателем неполного пакета документов согласно пункту 10 приложения 2 к настоящим Правилам, услугодатель принимает заявления посредством цифрового листа ожидания.

При этом услугополучателю устанавливается срок для устранения выявленных недостатков, который составляет 2 (два) рабочих дня.

В случае устранения недостатков днем приема заявления и (или) документов на получение государственной услуги считается день первоначального обращения услугополучателя.

Течение срока оказания государственной услуги возобновляется с момента устранения выявленных недостатков.

В случае неустранения выявленных недостатков в установленный срок услугодатель отказывает в приеме заявления и документов.

При обращении заявителя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.

Комитет обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра транспорта и коммуникаций Республики Казахстан от 14 июня 2013 года № 452 «Об утверждении Правил внесения данных в цифровую систему мониторинга оказания государственных или социально ответственных услуг о стадии их оказания» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8555).

5. Сотрудник ответственного структурного подразделения Комитета в течение пяти рабочих дней готовит сертификат на фармацевтический продукт (СРР) (далее - сертификат) по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам, в случае производства лекарственного средства в Республике Казахстан только для экспорта в соответствии с подпунктом 5) пункта 2 статьи 23 Кодекса - по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам, подписанный руководителем и заверенный печатью Комитета, либо предоставляет мотивированный отказ в выдаче сертификата на фармацевтический продукт (СРР).

При отказе в оказании государственной услуги заслушивание с услугополучателем не проводится.

Выдача результата оказания государственной услуги заявителю осуществляется в электронном виде через Портал.»;

приложение 2 к указанным Правилам изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

 

Добавить в список основных источников в Google

Добавление закладки

Выберите папку, куда хотите сохранить, нажав на неё:

Создать новую папку
Закладка уже существует
В выбранной папке уже существует закладка на этот фрагмент. Если вы хотите создать новую закладку, выберите другую папку.
Режим открытия документов

Укажите удобный вам способ открытия документов по ссылке

Включить или выключить функцию Вы сможете в меню работы с документом

Доступ ограничен
Чтобы воспользоваться этой функцией, пожалуйста, войдите под своим аккаунтом.
Если у вас нет аккаунта, зарегистрируйтесь
Обратная связь

Уважаемый пользователь! Мы стремимся постоянно улучшать качество наших услуг. Пожалуйста, поделитесь своими предложениями — Ваше участие поможет нам стать ещё удобнее и эффективнее для Вас!