Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 ноября 2018 года № 017824
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гемотран
Торговое название
Гемотран
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - транексамовая кислота в пересчете на 100 % сухое вещество - 50 мг или 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-коричневый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.
Код АТХ В02АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения дозы 1 г кривая «концентрация-время» показывает триэкспоненциальную кинетику со средним периодом полувыведения приблизительно 2 часа в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренсу плазмы крови (110-116 мл/мин). Более 95 % введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение транексамовой кислоты составляет приблизительно 90 % в течение 24 часов после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела. Транексамовая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает такого же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовой жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - приблизительно 1/10 от плазменной.
Фармакодинамика
Гемотран - антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическое и противовоспалительное действие за счет сдерживания образования кининов и других активных пептидов, которые принимают участие в аллергических и воспалительных реакциях.
Показания к применению
