Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 ноября 2018 года № 018997
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Телсартан® А
Торговое название
Телсартан® А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 40/5 мг, 40/10 мг, 80 мг/5 мг, 80 мг/10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: телмисартан 40 мг или 80 мг,
- амлодипина бесилата 6.935 эквивалентно амлодипину 5 мг или амлодипина бесилата 13,870 мг эквивалентно амлодипину 10 мг
вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон (PVPК-30), полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, сорбитол, железо оксид красный
Описание
Таблетки, двухслойные с верхним слоем от белого до почти белого цвета и нижний слой от светло розового до розового цвета, с вкраплениями овальной формы (для дозировки 40/5 мг).
Таблетки, двухслойные с верхним слоем от белого до почти белого цвета и нижний слой от светло желтого до желтого цвета с вкраплениями, овальной формы (для дозировки 40/10 мг).
Таблетки, двухслойные с верхним слоем от белого до почти белого цвета и нижний слой от светло розового до розового цвета с вкраплениями, овальной формы (для дозировки 80/5 мг).
Таблетки, двухслойные с верхним слоем от белого до почти белого цвета и нижний слой от светло желтого до желтого цвета с вкраплениями, овальной формы (для дозировки 80/10 мг).
Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Телмисартан и амлодипин.
Код ATХ C09DB04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика комбинации фиксированных доз
Скорость и степень всасывания телмисартана/амлодипина эквивалентны биодоступности заявленным количествам в случае их раздельного применения.
Всасывание
Всасывание телмисартана происходит быстро, несмотря на изменяемость всасываемого количества абсорбирующегося препарата. Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет 50 %. Применение препарата с приемом пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой в плазме крови «концентрации и времени,» (AUC), варьирует от 6 % при приеме дозы 40 мг до 19 % при приеме дозы 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана его концентрация в плазме крови одинакова для всех доз, вне зависимости от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижение терапевтической эффективности.
После приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается с пиковыми уровнями в крови через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 % до 80 %. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.
Распределение
