Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 23 сентября 2015 года № 819
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№020410 11.03.2014 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН ГЕПИРИД 1 Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН ГЕПИРИД® 1 Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к АНД 42-523-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-3№020411 11.03.2014 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН ГЕПИРИД 3 Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН ГЕПИРИД® 3 Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение № 1 к АНД 42-523-12 | Инструкции по медицинскому применению |
