Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 августа 2018 года № 016771
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лакрис
Торговое название
Лакрис
Международное непатентованное название
Дезогестрел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дезогестрел 0.075 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, RRR-α-токоферол, кремния диоксид коллоидный гидратированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая
оболочка: вода очищенная, система покрытия
состав системы оболочки: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Дезогестрел
Код АТХ G03AС09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После введения внутрь дезогестрел (DSG) всасывается быстро и биотрансформируется до этоногестрела (ENG). В стационарном состоянии максимальная концентрация в сыворотке наблюдается спустя 1,8 часа после приема таблетки, а абсолютная биодоступность ENG составляет приблизительно 70%.
Распределение
ENG в 95,5 - 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Биотрансформация
DSG биотрансформируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита ENG.
Выведение
Период полувыведения ENG составляет приблизительно 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Стационарное состояние в плазме достигается через 4-5 дней. ENG и его метаболиты выводятся в виде свободных стероидов или конъюгатов, с мочой и калом (соотношение 1,5:1). У пациенток в фазе лактации ENG выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма 0,37 - 0,55.
На основании этих данных, грудной ребенок может получить 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела при среднем потреблении материнского молока в количестве 150 мл/кг/сутки.
Данные по доклинической безопасности
Токсикологические исследования не указывают на другие действия, кроме связанных с гормональными свойствами дезогестрела.
Фармакодинамика
Лакрис это противозачаточная таблетка, содержащая прогестаген - дезогестрел. Так же как прочие только прогестагенсодержащие таблетки, лекарственный продукт Лакриск можно принимать в период кормления грудью, а также пациентками, которые не могут или не желают применять эстрогенсодержащие препараты. В отличие от традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов, противозачаточное действие лекарственного продукта Лакрис достигается в основном путем торможения процесса овуляции. Другим свойством препарата является увеличение вязкости слизи шейки матки.
Не установлено клинически существенного влияния на углеводный и липидный обмен, а также на гемостаз.
