Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 сентября 2020 года № 031949
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Калетра®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования.
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Лопинавир и ритонавир.
Код АТХ J05AR10
Показания к применению
Препарат Калетра® назначают в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 14 дней.
Выбор препарата Калетра® для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее получавших лечение ингибиторами протеазы, должен основываться на результатах вирусной резистентности и истории лечения пациентов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
· Детям в возрасте до 14 дней, беременным и кормящим женщинам, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, лицам страдающим алкоголизмом, эпилепсией, а также пациентам, получающим лечение дисульфирамом или метронидазолом (препарат содержит пропиленгликоль и 42 % об/об этанола).
· Повышенная чувствительность к лопинавиру или ритонавиру или к какому-либо неактивному компоненту препарата
· Одновременное применение с препаратами, клиренс которых в значительной мере зависит от CYP3A, и повышение концентрации в плазме крови которых может привести к появлению серьезных и/или опасных для жизни реакций: альфузозин, ранолазин, дронедарон, фузидиевая кислота, нератиниб, апалутамид, колхицин (у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью), астемизол, терфенадин, блонансерин, луразидон, пимозид, мидазолам перорально, триазолам, цизаприд, ловастатин, симвастатин, ломитапид, сальметерол, кветиапин, амиодарон, алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин) аванафил, силденафил для лечения легочной артериальной гипертензии и варденафил;
· Противоопухолевые препараты (венетоклакс);
· Одновременное применение с элбасвиром/гразопревиром, омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром с или без дасабувира (противовирусными препаратами прямого действия на гепатит С);
· Одновременное применение с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
