Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 октября 2020 года № 032706
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Протефлазид®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Показания к применению
- лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки
Необходимые меры предосторожности при применении
Не требуется
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Специальные предупреждения
Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения, возникновения гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
Транзиторное повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.
При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение в педиатрии
Препарат Протефлазид® применяют детям от рождения.
Во время беременности или лактации
При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не обнаружено. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
