Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 декабря 2018 года № 018811
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амоксициллин
Торговое название
Амоксициллин
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы 250мг и 500мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - амоксициллин 250 мг и 500 мг
(в виде тригидрата амоксициллина 287 мг и 574 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят,
желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171),
корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124),
фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 2, с непрозрачным корпусом от желтого до светло-оранжевого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 250», на второй - нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачным корпусом от желтого до светло-оранжевого цвета и крышечкой красно - коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 500», на второй - нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 500 мг).
Содержимое капсул - белый или почти белый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин хорошо растворяется в водных растворах с физиологическим уровнем рН. После приема внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 1 час.
В диапазоне от 250 до 3000 мг биодоступность линейна пропорционально дозе (измеренная как С max и AUC). Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Гемодиализ можно использовать для устранения амоксициллина.
Распределение
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет 18%. Объем распределения составляет около 0,3-0,41 л/кг. После в/в введения терапевтическая концентрация амоксициллина достигается в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте).
