ГОСТ ISO 11138-1-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования»
Предисловие
Цели, основные пришиты и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1. ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2. ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)
3. ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 года)
За принятие стандарта проголосовали:
| Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
| Азербайджанская Республика | AZ | Азстандарт |
| Республика Армения | AM | Минторгэкономразвития |
| Республика Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
| Кыргызская Республика | KG | Кыргызстандарт |
| Республика Молдова | MD | Молдова-Стандарт |
| Российская Федерация | RU | Госстандарт |
| Республика Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
| Республика Казахстан | KZ | Госстандарт Республики Казахстан |
| Туркменистан | TM | Главгосслужба «Туркменстандартлары» |
| Республика Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11138-1:1994 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Дата введения - 2015-01-01
УДК 637.132.4:715.478:658.513:006.354
МКС 11.080
Р26
IDT
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты».
