Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 июля 2016 года № 002933
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Роксардио тм
Торговое название
Роксардиотм
Международное непатентованное название
Розувастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит
активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная - 58.690 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.330 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная (Prosolv SMCC90) - 27.500 мг, крахмал кукурузный высушенный - 16.500 мг, тальк - 1.100 мг, натрия стеарил фумарат - 0.880 мг,
оболочка: гипромеллоза (2910) - 1.860 мг, маннитол - 0.150 мг, макрогол 6000 - 0.090 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.645 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0.056 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.019 мг, тальк - 0.180 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит
активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная - 53.690 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.330 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная (Prosolv SMCC90) - 27.500 мг, крахмал кукурузный высушенный - 16.500 мг, тальк - 1.100 мг, натрия стеарил фумарат - 0.880 мг,
оболочка: гипромеллоза (2910) - 1.860 мг, маннитол - 0.150 мг, макрогол 6000 - 0.090 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.420 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0.225 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.075 мг, тальк - 0.180 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит
активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) 20 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная - 107.380 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.660 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная (Prosolv SMCC90) - 55.000 мг, крахмал кукурузный высушенный - 33.000 мг, тальк - 2.200 мг, натрия стеарил фумарат - 1.760 мг,
оболочка: гипромеллоза (2910) - 3.720 мг, маннитол - 0.300 мг, макрогол 6000 - 0.180 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.840 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0.450 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.150 мг, тальк - 0.360 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит
активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная - 214.760 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.320 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная (Prosolv SMCC90) - 110.000 мг, крахмал кукурузный высушенный - 66.000 мг, тальк - 4.400 мг, натрия стеарил фумарат - 3.520 мг,
оболочка: гипромеллоза (2910) - 7.440 мг, маннитол - 0.600 мг, макрогол 6000 - 0.360 мг, титана диоксид (Е 171) - 1.680 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0.900 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.300 мг, тальк - 0.720 мг.
Описание
