Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 октября 2016 года № 004334
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Материал стоматологический Calcipulpe на основе гидроксида кальция
Состав и описание изделия
Состав: гидроксид кальция - 20%; сульфат бария; наполнитель. Обладает следующими свойствами: при контакте со здоровой пульпой гидроокись кальция способствует образованию вторичного дентина. На дне полости «Calcipulpe» нейтрализует кислоты, поступающие либо изо рта, либо образующиеся из цемента. Паста затвердевает быстро, не влияя на качество пломбирования. Используется для покрытия пульпы без ее экстирпации.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1. Паста Calcipulpe в шприцах по 1,7г - 3 шт;
2. Аппликаторы - 30 шт.
Область применения
Стоматология
Показания к применению
Предназначен для прямого покрытия пульпы зуба при её травматическом вскрытии, для непрямого покрытия пульпы при глубоком кариесе в качестве прокладки после пульпотомии.
Способ применения
Непрямое покрытие:
- С помощью классического тестирования установить, что пульпа жизнеспособна. Обработка полости проводиться точно так же, как и при глубоком кариесе. Запломбировать эвгенатом без нажима;
- В случае, когда требуется оставить немного размягченного дентина, следует осмотреть пациента через 3 месяца для проверки на наличие заместительного дентина;
- Провести дополнительную обработку полости и поставить постоянную пломбу;
- Цемент можно наложить непосредственно поверх КАЛЬЦИПУЛЬПЫ.
Прямое покрытие пульпы без экстирпации/ Покрытие после частичной экстирпации пульпы.
