Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 6 ноября 2012 года № 836
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мелбек®
Торговое название
МЕЛБЕК®
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки 7,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мелоксикама 7,5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, повидон (ПВП К30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТХ М01АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема 89 % препарата абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в плазме крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата (более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 - 40% у различных больных.
Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1.
Показания к применению
- симптоматическое лечение ревматических заболеваний: ревматоидный артрит,
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), реактивные артриты
- остеоартроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом
- болевой синдром различной этиологии (дорсалгии, миалгии, бурситы, тендиниты, фасциты, ишиас, люмбаго, зубные боли, посттравматические боли, послеоперационные боли)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой.
МЕЛБЕК® можно назначать только взрослым или подросткам старше 18 лет. Остеоартроз: 7,5мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг.
