Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 июня 2020 года № 029908
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тривентин
Международное непатентованное название
Тикагрелор
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Тикагрелор
Код АТХ B01AC24
Показания к применению
Тривентин при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой (АСК), показан для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов:
- с острым коронарным синдромом (ОКС)
-инфарктом миокарда (ИМ) и высоким риском возникновения атеротромботических осложнений.
Перечень сведений. необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- наличие патологического кровотечения
- внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
- печеночная недостаточность средней или тяжелой степени
- совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести к значительному увеличению воздействия тикагрелора
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Тикагрелор является, прежде всего, субстратом CYP3A4 и слабым ингибитором CYP3A4. Тикагрелор также является субстратом Р-гликопротеина и слабым ингибитором Р-гликопротеина и может увеличить воздействие субстратов Р-гликопротеина.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Тикагрелор
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4
Ингибиторы CYP3A4
- Мощные ингибиторы CYP3A4 - совместное применение кетоконазола с тикагрелором приводит к увеличению Cmax и площади под кривой (AUC) тикагрелора соответственно в 2,4 раза и 7,3 раза. Cmax и площадь под кривой (AUC) активного метаболита уменьшились на 89% и 56%, соответственно. Можно предположить, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) имеют аналогичные эффекты и их совместное применение с тикагрелором противопоказано.
- Умеренные ингибиторы CYP3A4 - совместное применение дилтиазема с тикагрелором приводит к увеличению Cmax тикагрелора на 69%, а площади под кривой (AUC) - в 2,7 раза, и уменьшению Cmax активного метаболита на 38% без изменения площади под кривой (AUC). Тикагрелор не влияет на уровни дилтиазема в плазме крови. Можно предположить, что другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин и флуконазол) имеют аналогичные эффекты и могут в той же степени совместно применяться с тикагрелором.
Индукторы CYP3A
