Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 25 октября 2017 года № 011424
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Патанол®
Торговое название
Патанол®
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные 0.1%, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1.11 мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH) и вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие.
Код АТХ S01GX 09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от <0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида в низких концентрациях.
Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.
Фармакодинамика
Патанол® капли глазные является противоаллергическим/ антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания к применению
- аллергические коньюнктивиты
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Патанол® капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Следующие побочные реакции отмечались в ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период и классифицированы в соответствии с такими условиями: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000) или неизвестно (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
