Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 марта 2021 года № 037759
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Лоробен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Спрей оральный, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ A01AD02
Показания к применению
Взрослым:
- воспаление слизистой оболочки полости рта, горла (гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозные поражения)
- в качестве антисептика для полости рта и горла, для облегчения глотания и снижение симптомов гингивита
- профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств
- воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой, химиотерапии или иных вмешательств и травм
- профилактика образования зубного налета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Только для наружного применения.
Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в спреи красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).
Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.
Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.
Лоробен® используется без разбавления. Не следует глотать.
В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.
Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.
Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду местного применения.
Препарат не следует применять пациентам с генетической непереносимостью фруктозы, из-за наличия в составе сорбита.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами.
Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:
• с мылом и другими анионными соединениями
• с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).
• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
