Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 17 мая 2016 года № 001868
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
Шовный хирургический материал ПОЛИПРОПИЛЕН, стерильный - мононить полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, условных номеров (метрических размеров): 10/0 (0,2), 9/0 (0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Состав и описание изделия:
ПОЛИПРОПИЛЕН - мононить синтетическая нерассасывающаяся, синяя, изготовленная на основе полимера пропилена.
Изделие поставляется стерильным, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Шовный материал ПОЛИПРОПИЛЕН отличается биологической инертностью, хорошими манипуляционными свойствами, атравматичностью и отсутствием «фитильного» эффекта, что уменьшает риск возникновения инфекции.
Применяются нити из полипропилена в сердечно-сосудистой, общей хирургии, при имплантации сердечных клапанов, протезировании сосудов, кожи, сухожилий, желчных протоков, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта, при операциях на кровеносных сосудах и лимфатических узлах. Полипропилен способен обеспечить прекрасный косметический эффект в пластической и косметической хирургии.
Наименование организации-производителя
ООО «МЗКРС шовные материалы» (Россия)
Область применения: Хирургия.
Назначение: Наложение швов и лигатур в процессе хирургических операций.
Способ применения:
1.Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2.Вскрыть наружный пакет, потянув вдоль край пакета или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний пакет.
3.Вскрыть внутренний пакет непосредственно перед использованием, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами.
4.Извлечь стерильным инструментом конверт с изделием.
