Утратили силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58
Утверждены
приказом Министра национальной
экономики Республики Казахстан
от 19 марта 2015 года № 232
Заголовок изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 18.03.19 г. № ҚР ДСМ-10 (см. стар. ред.)
Санитарные правила
«Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 18.03.2019 г.)
Заголовок главы 1 изложен в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 03.09.18 г. № ҚР ДСМ-9 (см. стар. ред.)
Глава 1. Общие положения
Пункт 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 18.03.19 г. № ҚР ДСМ-10 (см. стар. ред.)
1. Настоящие Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - Санитарные правила) разработаны в соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Пункт 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 18.03.19 г. № ҚР ДСМ-10 (см. стар. ред.)
2. Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории Республики Казахстан.
3. Исключен в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 03.09.18 г. № ҚР ДСМ-9 (см. стар. ред.)
Пункт 4 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 18.03.19 г. № ҚР ДСМ-10 (см. стар. ред.)
4. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:
1) асептические условия - условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса;
2) воздушный шлюз - замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения, требующие особой чистоты;
3) аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) - объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
