Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 1 сентября 2016 года № 003692
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орнидазол
Торговое название
Орнидазол
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 500 мг/100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество:орнидазол - 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол.
Код АТХ J01X D03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов равномерная концентрация составляет 18 - 26 мкг/мл. В организме метаболизируется приблизительно 30 - 60 % препарата путем гидроксилирования и окисления.
Орнидазол экскретируется в основном с мочой (60 - 80 %), почти 20 % - в неизмененном виде, 6 - 15 % - с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен по отношению к Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Giardialamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacteriumspp., Clostridiumspp., чувствительных штаммов Eubacteriumspp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.
Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Показания к применению
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжёлой инфекции или в случае, если пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях:
- анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободовой и прямой кишке), при гинекологических операциях
- амёбная дизентерия с тяжелым протеканием, все внекишечные формы амёбиаза, лямблиоз, абсцесс печени.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.
