Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 11 февраля 2021 года № 036576
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название изделия медицинского назначения
Клипсы хирургические LIGACLIP EXTRA стерильные малые, средние, средне-большие с принадлежностями
Состав и описание изделия
Клипсы LIGACLIP EXTRA стерильные малые, средние, средне-большие, большие.
Клипсы LIGACLIP EXTRA являются стерильными титановыми скобками, предназначенными для использования у одного пациента. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур при необходимости использования нерассасывающихся лигирующих материалов.
Лигирующие клипсы располагаются вокруг трубчатой структуры и закрываются посредством надавливания на рукоятки клипаппликатора.
Возможно применение при определенных условиях МРТ (MR Conditional)
Доклинические испытания показали, что имплантируемые клипсы из титанового сплава в данных устройствах могут применяться при определенных условиях МРТ. Пациенту с имплантированными скобками можно безопасно выполнять сканирование сразу же после наложения скобок при соблюдении следующих условий:
- Постоянное магнитное поле не более 3,0 Тл
- Максимальный пространственный градиент магнитного поля 6,5 Тл/м
- Максимальный измеренный системой МРТ удельный коэффициент поглощения всего тела (УКП) 1,2 Вт/кг за 20 минут сканирования (при каждой импульсной последовательности).
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для эндоскопической хирургии (средний (белый), средне-большой (зеленый), большой (желтый)).
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для применения с лигирующими клипсами LIGACLIP EXTRA, изготовленными из титана. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств.
Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на спусковую рукоять инструмента для наложения клипс.
1. Бранши4. Ручка
2. Ствол5. Спусковая рукоять
3. Поворотная ручка
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии (для малых, средних, средне-больших и больших клипс) длиной 14,6 см, 18,5 см, 19 см, 26,7 см, с углом и без угла.
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии является инструментом многократного использования, предназначенным для доставки и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для использования с титановыми лигатурными скобками LIGACLIP EXTRA. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств.
Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на ручки инструмента для наложения клипс.
1. Ручки в форме колец
2. Область замка
3. Бранши
