Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 апреля 2017 года № 008019
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефазон
Торговое название
Цефазон
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефтриаксона натрия стерильного, эквивалентно цефтриаксону безводному 1 г
Описание
Мелкокристаллический слегка гигроскопичный порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного пользования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность - 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после внутримышечного введения - 2-3 ч, после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрации (Сmax) после внутримышечного введения в дозе 1 г составляет 76 мкг/мл, после внутривенного введения в дозе 1 г - 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы -
83-96 %. Объем распределения - 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей -
0.3 л/кг, плазменный клиренс - 0.58-1.45 л/ч, почечный - 0.32-0.73 л/ч.
Период полувыведения (Т ½) после внутримышечного введения составляет 5.8-8.7 ч, после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг массы тела у детей с менингитом - 4.3-4.6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин) - 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15.7 ч, 16-30 мл/мин - 11.4 ч, 31-60 мл/мин - 12.4 ч.
Выводится в неизмененном виде: 33-67 % почками, 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.
Фармакодинамика
Цефазон - цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;
