Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 17 октября 2016 года № 004506
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Euflexxa, натрия гиалуронат 1% 2 мл в шприце №3
Состав и описание изделия
1 мл раствора содержит:
активное вещество - натрия гиалуронат 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 0,56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций.
Описание: Euflexxa представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор высокоочищенного натрия гиалуроната с высокой молекулярной массой (2,4 - 3,6 дальтон) в солевом растворе фосфатного буфера. Гиалуроновая кислота присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота необходима для обеспечения вязкости и эластичности синовиальной жидкости и для формирования протеогликанов в суставном хряще. Внутрисуставное введение натрия гиалуроната при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Область применения
Euflexxa предназначена для лечения остеоартроза и посттравматических изменений коленного сустава, для купирования болей и улучшения подвижности суставов, в качестве вспомогательных средств в ортопедической хирургии. Положительный эффект у пациентов, при его наличии, сохраняется на протяжении минимум 12 недель.
Способ применения
Euflexxa предназначена только для инъекций в синовиальное пространство. Следует вводить по 2 мл Euflexxa в пораженное колено 1 раз в неделю на протяжении 3 недель. В полость одного коленного сустава вводят полное содержимое одного шприца (2 мл). Если инъекции необходимо проводить в оба колена, используйте отдельный шприц для каждого колена.
Методика введения
