Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 июня 2017 года № 009113
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Драстоп
Торговое название
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/ мл, 2 мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфата натрия - 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Код ATХ M01AX25
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Хондроитин сульфат натрия быстро всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитин сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутримышечной инъекции, через 15 мин хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
