Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 17 января 2022 года № 046967
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название медицинского изделия
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, 77 см для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Состав и описание изделия
Плетеный интродьюсер PREFACE имеет большой неконический канал для внутрисосудистого проведения катетеров и инфузии гепаринизированного изотонического раствора хлорида натрия. Интродьюсер с клапаном и трубкой бокового порта имеет изначально изогнутый дистальный рентгеноконтрастный наконечник.
Проводниковой трубке придана определенная форма для облегчения позиционирования катетера. Приведенная далее цветная маркировка определяет наибольший размер интраваскулярного устройства, проходящего через интродьюсер, выраженный во Френчах.
Комплектность
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, кривизной Multipurpose для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 77 см, кривизной Multipurpose для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, кривизной Anterior для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, кривизной Posterior для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, кривизной Multipurpose Short для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Дилататор.
Дилататор облегчает чрескожное введение плетеного интродьюсера за счет образования атравматического перехода от кожи через подкожные ткани к сосуду.
Проводник.
Проводник обеспечивает доступ к месту прокола после удаления интродьюсера.
Область применения
Кардиология.
Назначение
Плетеный интродьюсер PREFACE предназначен для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца.
Способ применения
A. При использовании в качестве первичного интродьюсера.
1. Осмотрите плетеный интродьюсер и вспомогательные устройства на наличие повреждений. Не используйте устройства, имеющие повреждения.
2. Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что подобрана проводниковая трубка требуемого размера, позволяющая проводить выбранный катетер.
3. Промойте дилататор, проводниковую трубку и боковой порт для инфузии с запорным краном гепаринизированным физиологическим раствором.
