Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 февраля 2017 года № 006811

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Электрофизиологический катетер WEBSTER, WEBSTER c Auto ID фиксированной кривизны стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, 6/5F длиной 60 см, 110 см, 115 см с кривизной А, D, F, G, Pс принадлежностями.

Принадлежности:

1.Стерильный автоклавируемый кабель-удлинитель QwikCable

2.Стерильный интерфейсный кабель

Состав и описание изделия

Электрофизиологический катетер BİOSENSE WEBSTER с фиксированной кривизной разработан для проведения электрофизиологического картирования камер сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиново-иридиевые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. (На рукоятке нанесена цветовая маркировка, соответствующая типу кривизны, см. номер по каталогу).

Катетер с технологией AutoID снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для сохранения уникальной информации для идентификации катетера.

Навигационная Система CARTO® EP, оснащенная технологией Auto ID, способна обращаться к сохраненной информации и автоматически распознавать данные катетера.

Стержень с высокой осевой устойчивостью позволяет вращать плоскость дистального изгиба вручную для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке.

Катетер соединяется с навигационной системой CARTO® EP, поддерживающей Технологию Auto ID, посредством интерфейсных кабелей через соответствующие разъемы.

Интерфейсный кабель является средством соединения электрофизиологического катетера Biosense Webster и соответствующего оборудования. Данный кабель может применяться повторно после проведения обработки и стерилизации в указанном здесь порядке.

Кабель удлинитель предназначен для подключения электрофизиологического катетера компании BiosenseWebster к соответствующему оборудованию для стимулирования и/или регистрации. Кабель также можно использовать в качестве удлинителя, позволяющего подключить катетер к оборудованию, находящемуся за пределами площади непосредственного использования. Кабель можно использовать повторно при условии соблюдения приведенных ниже инструкций по повторному использованию.

Область применения

Кардиология.

Показания к применению

Катетер предназначен только для электрофизиологического картирования камер сердца; т.е. только для стимуляции и регистрации.

Способ применения

• Извлеките катетер из упаковки и поместите его на стерильную рабочую поверхность. Удалите нейлоновый протектор кончика.

• Соблюдая правила асептики, создайте сосудистый доступ в крупном центральном сосуде и введите катетер.

• Подсоедините интерфейсные разъемы к соответствующему регистрирующему оборудованию.