Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 апреля 2019 года № 020840
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Катетер для экстракции тромба Hunter®
Катетер для экстракции тромба Hunter® ST
Состав и описание изделия
Комплект состоит из стерильной упаковки, включающей в себя следующие элементы:
- Быстрозаменяемый экстракционный катетер для тромбэктомии с эффективной длиной 140 см, совместим с проводниковым катетером 6F (внутренний диаметр ≥ 1,80 мм). На дистальном конце катетера имеются два просвета, а на проксимальном конце — один просвет, соединенный с помощью стандартного разъема Люэр, к которому подключаются удлинительная линия, поворотный кран и шприц, благодаря которому создается вакуум и происходит аспирация тромба. Большой просвет дистального конца используется для удаления тромбов. По малому просвету проходит проволочный проводник 0,014»/0,36 мм. На проксимальном конце изделия находится один белый сегмент для позиционирования, начало которого служит ориентиром при плечевом доступе (88 см от дистального конца), а конец сегмента является ориентиром при бедренном доступе (98 см от дистального конца). На наконечнике, через который производится удаление тромбов, имеется рентгеноконтрастная платино-иридиевая метка, необходимая для визуализации прохождения катетера к месту поражения при рентгеноскопии. Кончик катетера малого диаметра, атравматический, слегка закруглен. Поверхность дистального конца имеет гидрофильное покрытие, которое облегчает продвижение катетера.
Модель Hunter® ST поставляется со стилетом из нержавеющей стали длиной 126,5 см, который находится внутри экстракционного катетера для придания жесткости проксимальному концу при доступе.
· Удлинительная линия во время процедуры подсоединяется через разъем Люэр экстракционного катетера.
· Одноходовой кран соединяется с удлинительной линией. Применяется для управления потоком.
· Два шприца на 30 мл присоединяются к крану. Обеспечивают контроль над аспирацией.
· Фильтрационная корзинка для осаждения удаленных сгустков.
Область применения
Катетеры Hunter® и Hunter® ST предназначены для терапии поражений коронарных артерий, при этом выполняется полное или частичное удаление свежих тромбов посредством ручной аспирации, чтобы улучшить перфузию миокарда при проведении перкутанной коронарной интервенции (ПКИ). Данное вмешательство обычно дополняется перкутанной транслюминальной коронарной ангиопластикой (ПТКА) и (или) стентированием коронарных артерий.
