Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 31 августа 2017 года № 010147
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Новиган® Нео
Торговое название
Новиган® Нео
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ибупрофен 400 мг
вспомогательные вещества:
состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, трикальцийфосфат, повидон, гипромеллоза, кислота стеариновая, тальк состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «I400» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ: M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а затем полностью в тонком кишечнике. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа.
Распределение:
Связывание с белками плазмы составляет около 99%.
Биотрансформация:
Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).
Выведение:
Фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей и пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов.
Линейность/нелинейность:
При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозах наблюдалась нелинейная кинетика препарата.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий эффективным действием, основанным на подавлении синтеза простагландина, о чем свидетельствуют результаты традиционных исследований на животных. У человека ибупрофен обладает жаропонижающим действием, снижает боли воспалительного характера и отеки. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Клиническая эффективность и безопасность:
