Дюрогезик® 12.5 мкг/ч. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 октября 2017 года № 011375)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 октября 2017 года № 011375

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дюрогезик®

Торговое название

Дюрогезик^®

Международное непатентованное название

Фентанил

Лекарственная форма

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12.5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч

Дюрогезик^® представляет собой трансдермальный пластырь, обеспечивающий непрерывное высвобождение фентанила, мощного опиоидного анальгетика, в системный кровоток в течение 72 часов. Пластырь Дюрогезик^® - полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с защитным слоем и двумя функциональными слоями.

Состав

Одна ТТС содержит

активное вещество - фентанил (ТТС 12.5 мкг/ч содержит 2.1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч содержит 4.2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 8.4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 12.6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 16,8 мг фентанила),

вспомогательные вещества: раствор клея полиакрилата, этилацетат*, пленка сополимера полиэстер/этиленвинилацетат, пленка силиконизированного

полиэстера 76 мкм.

*удаляется в процессе производства

Дюрогезик^® выпускается в четырех модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5.25, 10.5, 21.0, 31.5 и 42.0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12.5, 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час.

Описание

Полупрозрачная трансдермальная терапевтическая система прямоугольной формы с закругленными углами, с четкой однородной печатью оранжевыми (для дозировки 12.5 мкг/ч), красными (для дозировки 25 мкг/ч), зелены-ми (для дозировки 50 мкг/ч), синими (для дозировки 75 мкг/ч) или серыми (для дозировки 100 мкг/ч) чернилами, торговое наименование, дозировка, граница, с минимальным количеством видимых пятен и минимальной деформацией формы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные. Фентанил.

Код АТХ N02AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик^® обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. После применения Дюрогезик^® кожа под пластырем абсорбирует фентанил, а депо фентанила концентрируется в верхних слоях кожи. Фентанил затем становится доступным для системного кровообращения. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу.