Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 июля 2020 года № 030764
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Воздуховоды MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения
Состав и описание медицинского изделия
Воздуховод MEDEREN орофарингеальный, назофарингеальный - это стерильное, одноразовое изделие для краткосрочного применения у одного пациента.
Перечень комплектующих к медицинскому изделию:
1.Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размерами:000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
2.Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Бермана, размерами:000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
3.Воздуховод MEDEREN назофарингеальный, размерами:2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Выписка из технической документации на медицинское изделие б/н от 03.07.2017.
Область применения и назначение медицинского изделия
Изделие используется при общей анестезии, интенсивной терапии и экстренной медицине для восстановления проходимости дыхательных путей и механического вентилирования.
Изделие предназначено для использования врачом-специалистом. Изделие предназначено для кратковременного применения в течение непрерывного применения не более 60 мин.
Изделие применяется в медицинских учреждениях.
Меры предосторожности
Примечание: Ответственность за правильность применяемых процедур и методов несет медицинский персонал.
Противопоказания к применению
Воздуховоды орофарингеальные не рекомендуется использовать у пациентов, находящихся в сознании или под легкой анестезией, поскольку они могут вызвать рвотный рефлекс. Так же не рекомендуется использовать их у пациентов, передние четыре зуба которых сломаны или выпадают.
Воздуховоды назофарингеальные не рекомендуется использовать при массивных кровотечениях из полости носа, при опухолях, мешающих установке воздуховода.
Возможные побочные действия
• неправильный выбор размера воздуховода MEDEREN орофарингеального (слишком большой) может вызвать кровотечение в дыхательных путях или перекрытие воздушного тракта;
• при превышения допустимой глубины введения может возникать метеоризм.
Условия хранения
Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях:
1. температура воздуха: от плюс 5 до плюс 35 °С;
2. относительная влажность воздуха: 35-85%;
3. атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте.
Срок эксплуатации
Срок хранения - 5 лет.
Способ применения
Указания по применению
1. Перед работой с изделием ознакомьтесь с инструкцией по применению.
2. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом.
