Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 апреля 2018 года № 014687
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для определения мочевой кислоты.
Состав и описание изделия
Мочевая кислота - конечный продукт пуринового метаболизма. Каждый день почти половина всей мочевой кислоты выводится путем выделения с мочей и через микробную деградацию в кишечном трактате и вновь образуется. Повышенный уровень мочевой кислоты обычно связывают с задержкой в организме азота мочевины, креатина, и других не белковых компонентов. Определение концентрации мочевой кислоты в основном используется для диагностики подагры, снижения почечной функции, миелопролиферативных нарушений, и в других случаях, в которых причина гиперурикемии не известна.
Мочевая кислота наиболее часто определяется методом с фосфоровольфрамовой кислотой и железовосстанавливающим методом. Из-за влияния других компонентов, содержащихся в сыворотке, вместо методов, указанных выше, широко используют ферментативный с уриказой. Этот метод наиболее специфичный, поскольку этот фермент действует только на мочевую кислоту.
Принцип метода
Ферментативная последовательность реакций, используемых в определении мочевой кислоты, следующая:
Уриказа
Мочевая кислота + O2 + 2H2O ---------------------Ø Аллантоин + CO2 + H2O2
Пероксидаза
2H2O2 + 4-ААП + ДХГБС ------------------Ø Хромоген + 4H2O
Мочевая кислота окисляется уриказой до аллантоина и перекиси водорода. В присутствии пероксидазы перекись водорода инициирует присоединение 4-ААП (4-аминоантипирин)к ДХГБС (3,5-дихлор-2-гидроксибензолсульфоновая кислота) с образованием хромогена, абсорбция которого измеряется при 520 нм. Эта абсорбция прямо пропорциональна количеству перекиси водорода, образующейся из мочевой кислоты.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
HighTechnologyInc., (США).
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Способ применения
Реагент для определения мочевой кислоты подходит для использования, как на автоматических биохимических анализаторах, так и при использовании ручного метода исследования на спектрофотометре.
Автоматический метод определения
Адаптации под конкретный автоматический анализатор высылаются по требованию.
Ручной метод определения
1. Пометить соответствующие пробирки: «Бланк», «Стандарт», «Контроль», «Пациент».
2. Внести по 1,0 мл рабочего реагента во все пробирки.
3. Инкубировать в течение 3 минут при 370С.
4. Внести в соответствующие пробирки по 25 мкл калибраторов и исследуемых образцов сыворотки крови. Перемешать.
5. Инкубировать в течение 10 минут при 370С.
