Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 марта 2020 года № 027315
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Транексам
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Код АТХ B02AA02
Показания к применению
Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:
- простатэктомия, оперативные вмешательства на мочевом пузыре
- меноррагия
- носовое кровотечение
- конизация шейки матки
- травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)
- наследственный ангионевротический отек
- лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73м2) в связи с риском кумуляции
- венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами
- фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром))
- судороги в анамнезе
- приобретенное нарушение цветового зрения
- субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга)
- детский возраст до 6 лет (твердая лекарственная форма)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.
