Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 25 октября 2016 года № 004576
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Раствор офтальмологический, гидроксипропилметилцеллюлоза USP, Appavisc во флаконах 3,0; 5,0 мл, Appavisc PFS в шприцах 2,0; 3,0 мл
Состав и описание изделия
Аппависк (гидроксипропил метилцеллюлоза (ГПМЦ) стандарта USP) является стерильным, апирогенным, прозрачным, особо вязким раствором высокоочищенного ГПМЦ.
Химическое наименование активного ингредиента - целлюлоза 2-гидрокси пропил метил эфир. В каждом мл содержится 2% USP м/о и стерильная изотоническая основа в достаточном количестве.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначенияАппависк 3 мл и 5 мл поставляется в 5 мл прозрачных стеклянных флаконах с одноразовыми стерильными канюлями в комплекте.
Аппависк PFS2 мл и 3 мл поставляется в 3 мл шприцах с одноразовыми стерильными канюлями в комплекте.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения
Область применения
Оперативная офтальмология.
Механизм действия
ГПМЦ содержит большеразмерные макромолекулы, которые оказывают защитное влияние на ткани глаза в ходе хирургических операций. Раствор снижает количество механических повреждений в результате инвазивных процедур путем разделения и обволакивания тканей. К тому же, ГПМЦ показала способность снижения потерь эндотелиальных клеток роговицы в ходе операции. Раствор обычно используется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении катаракты, имплантации ИОЛ, трансплантации роговицы, хирургическом лечении глаукомы и т.д. ГПМЦ хорошо сочетается с линзами и другими поверхностями роговицы по причине малого угла контакта.
Показания к применению
Аппависк помогает при офтальмологических хирургических операциях на внутренних структурах глаза. Его удобно использовать при хирургическом лечении катаракты с имплантацией ИОЛ, кератопластике и фильтрующих операциях при глаукоме.
Способ применения
Кератиты, воздействие (лечение), нейропаралитические кератиты (лечение) или кератоконъюнктивиты (лечение) - локально на конъюнктиву, 1 капля раствора от 0,3 до 1 %, 3-4 раза в день или по необходимости. При сухости глаз - по 1 капле 3 или 4 раза в день. 2-3 мл офтальмологического раствора гидроксипропил метилцеллюлозы 2 % м/о используется интракамерально. При хирургическом лечении катаракты или при факоэмульсификации Аппависк2 % вводится в переднюю камеру в необходимом количестве с помощью канюли.
Противопоказания для применения
Противопоказан пациентам с глаукомой.
Побочные действия
