Авонекс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 декабря 2015 года № 1501)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 декабря 2015 года № 1501

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Авонекс®

Торговое название

Авонекс^®

Международное непатентованное название

Интерферон бета

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 30 мкг (6млн. МЕ)/0,5 мл

Состав

Одна предварительно заполненная шприц-ручка 0,5 мл содержит:

активное вещество - интерферона бета-1а 30 мкг (6 млн. МЕ),

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета 1-а.

Код АТХ L03AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Авонекс^® изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного внутримышечного введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч, период полувыведения (Т¹/₂) составляет около 10 ч. Биодоступность препарата Авонекс^® составляет примерно 40 %. Подкожное введение не может заменить внутримышечную инъекцию.

Фармакодинамика

Препарат Авонекс^® представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22 500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета. Естественный интерферон-бета синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный интерферон-бета и препарат Авонекс^® существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N (азота).

Биологические свойства Авонекс^® определяются его способностью связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2'/5'-олигоаденилатсинтетаза, β₂-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс^®. После внутримышечного введения одной дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4-7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия Авонекс^® при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, так как патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.