Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 6 сентября 2016 года № 003788
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты «Neuramis Deep» в шприце 1.0 мл, стерильный
Описание и состав
Состав:
Гель на основе гиалуроновой кислоты - 20мг/мл
Фосфатно-солевой буферный раствор - q.s.
Neuramis Deep является стерильным, прозрачным, апирогенным, вязко-эластичным гелем перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл для однократного применения.
Наименование организации-производителя
Medytox Inc. (Республика Корея)
Область применения: Дерматология, косметология.
Назначение: Предназначен для введения в средние слои дермы для коррекции средних и глубоких морщин и складок на лице.
Способ применения:
Изделие медицинского назначения Neuramis Deep предназначено только для однократного применения и не подлежит повторной стерилизации.
- Перед началом использования, проинформируйте пациента о показаниях к применению, противопоказаниях, несовместимости препарата и потенциальных побочных реакциях;
- Предварительно перед инъекцией проведите дезинфекцию области введения препарата надлежащим способом;
- Извлеките содержимое из упаковки;
- Удалите колпачок Люер наконечника, поворачивая его против часовой стрелки (Рис. 1);
Рис.1
- Навинтите иглу в направлении по часовой стрелке до ее полной фиксации (Рис. 2);
Рис.2
- Удалите защитный колпачок, оттягивая его в обратную сторону, в прямом направлении от шприца (Рис. 3);
Рис.3
- Проверить надлежащее соединение иглы и шприца. Неправильное соединение может вызвать разделение иглы и шприца в процессе инъекции;
- Начинайте медленное введение препарата в дерму.
Особые указания:
- Если появились затруднения при введении иглы и давление при инъекции слишком высоко, прекратите введение и замените иглу;
- После инъекции, медицинскому работнику следует провести массаж области введения мягкими движениями для равномерного распределения продукта.
Комплектность:
1. Шприц с материалом «Neuramis DEEP» 1.0 мл - 1 шт.;
2. Инъекционная игла, размером 27Gx1/2» (0,4x13 мм) - 2 шт.;
