Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 января 2018 года № 013076
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вазатор
Торговое название
Вазатор
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: кальция аторвастатина 10,34 мг и 20,68 мг (в пересчете на аторвастатин 10 мг и 20 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кальция карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид Е171, тальк, железа оксид красный Е172 (для дозировки 10 мг), железа оксид желтый Е172 (для дозировки 20 мг).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, тёмно - розового цвета. На изломе видны два слоя; ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета. На изломе видны два слоя; ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты.
ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.
Код АТХ С10АА 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток составляет 95 - 99 % по сравнению с аторвастатитном в виде раствора. Абсолютная биодоступность - около 12 %, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или «первичным прохождением» через печень. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 % и 9 %, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение ХС -ЛПНП сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. Несмотря на то, что после приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC) примерно на 30 %, чем после приема в утреннее время, снижение концентрации ХС -ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат.
Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98 %. Отношение содержания в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.
Метаболизм
