Обзор биологически активных пищевых добавок
www.msdmanuals.com
Из всех дополнительных и альтернативных методов лечения наиболее часто используются биологически активные добавки к пище, в первую очередь потому, что они общедоступны, стоят относительно недорого и могут быть приобретены без консультации с лечащим врачом.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) регулирует пищевые добавки отдельно от лекарств. FDA регулирует контроль качества и правила организации производства, но не гарантирует стандартизацию активных ингредиентов или их эффективность.
Определение
Закон об образовательных мероприятиях по биологически активным добавкам в сфере здравоохранения (DSHEA) 1994 года определяет в качестве пищевой добавки
· Любой продукт (кроме табака) в виде пилюли, капсулы, таблетки или в жидкой форме, содержащий витамины, минералы, травы или другой растительный продукт, аминокислоты или другие известные диетические вещества, который предназначен в качестве дополнения к обычному пищевому рациону
Кроме того, некоторые гормоны, такие как дегидроэпиандростерон (DHEA, предшественник андрогенов и эстрогенов) и мелатонин, регулируются как пищевые добавки, а не лекарства, отпускаемые по рецепту.
Маркировка
DSHEA требует, чтобы маркировка на продукте идентифицировала его в качестве пищевой добавки и уведомляла потребителя о том, что FDA не оценивала заявления относительно данного БАДа. В маркировке должны быть перечислены все ингредиенты по названию, количеству и общему весу и идентифицированы части растений, из которых были получены ингредиенты. Производителям разрешено делать заявления о структуре продукта и его функциях (например, хороший для поддержания деятельности мочевых путей), но нельзя делать или подразумевать заявления о продукте как о лекарстве или терапевтическом средстве (например, то что он лечит ИМП). Также, на стандартизированных товарных этикетках должны присутствовать даты истечения срока годности.
Безопасность и эффективность
Большинство людей, которые применяют БАДы, предполагают, что они полезны для здоровья в целом, или являются безопасными и эффективными для лечения и/или профилактики конкретных состояний, или и то и другое, вместе взятое, потому что БАДы являются природными продуктами (т. е. полученными из растений или животных) и потому, что некоторые из них поддерживаются столетиями в системах традиционной медицины. Однако FDA не требует от производителей биологически активных добавок доказывать их безопасность или эффективность (хотя добавки должны обладать историей исследования их безопасности). Большинство добавок не были тщательно изучены. Для большинства из них доказательствами безопасности или эффективности являются:
· Традиционное использование
· Исследования in vitro
