Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 мая 2015 года № 335
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисопролол
Торговое название
Бисопролол
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг; 5 мг и 10 мг.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество - бисопролола фумарата - 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид, Е 171), окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид, Е 171, кармин, Е 120, алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132, железа оксид черный, Е 172) или окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид, Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета - дозировкой 2,5 мг, голубого цвета - дозировкой 5 мг, розового цвета - дозировкой 10 мг, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя - для дозировок 5 мг и 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ C07AB07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.
Связь с белками плазмы крови - около 30%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение. 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T½ - 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой - 50% в неизменном виде, менее 2% - с желчью.
Фармакодинамика
Селективный β1-адреноблокатор. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действия. Угнетает проводимость и возбудимость миокарда, снижает атриовентрикулярную проводимость.
При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.
Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
