Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 августа 2020 года № 031215
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Дроплекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные 15 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DА30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, включая:
- острый экссудативный средний отит;
- средний отит как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола
- перфорация барабанной перепонки
- период лактации
- детский возраст до 1 месяца
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.
Специальные предупреждения
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.
При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Только для местного применения.
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 5 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки