Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 16 февраля 2016 года № 107
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Аимафикс [Фактор свертывания крови IX человеческий] | Регистрация | B02BD04 Фактор свертывания крови IX | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 500 МЕ По 500 МЕ во флаконе из стекла. По 10 мл растворителя во флаконе из стекла. Набор для растворения и введения: безыгольное устройство, одноразовый шприц, игла - «бабочка» с катетером. По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем и набором для растворения и введения в пачке из картона. | Производитель - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ | АНД 42-8223-15 | Имеется | РК-БП-5№122068 | РЦ | 5 | 3 года |
