Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 июля 2020 года № 030352
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Азицин®
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма, дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит
- Острый отит среднего уха.
- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония легкая до умеренно тяжелой, в том числе интерстициальная.
- Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго и вторичная пиодермия; мигрирующая эритема - Erythema migrans (первый симптом болезни Лайма).
- Венерические заболевания: неосложненные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным антибиотикам или кетолидам, или к какому-либо из вспомогательных веществ
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)
- период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Врач должен знать, что аллергические симптомы могут возобновиться после прекращения симптоматического лечения.
Печеночная недостаточность
Печень является основным органом, участвующим в выведении азитромицина, поэтому лечебный препарат следует применять с осторожностью пациентам с диагнозом болезни печени. При применении азитромицина были описаны случаи молниеносного гепатита, который мог привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов могли ранее быть заболевания печени, или же они могли принимать другие лекарственные средства с гепатотоксичным действием.
Если имеются объективные и субъективные признаки и симптомы печеночной дисфункции, такие как быстрое развитие астении с одновременной желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, следует немедленно провести исследования функции печени. Если выявлены нарушения функции печени, следует прекратить прием азитромицина.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость фильтрации <10 мл/мин), наблюдалось увеличение на 33% общего поражения организма азитромицином.
Пролонгирование реполяризации сердца и интервала QT
