Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 мая 2020 года № 029003
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Дезлор®
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического ринита
- симптоматическое лечение крапивницы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину
- период беременности и лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью дезлоратадин применять при тяжелой почечной недостаточности.
Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги во время лечения.
Дезлоратадин не показан для лечения анафилактической реакции. Пациентам с крапивницей, связанной с респираторными и сердечно-сосудистыми симптомами анафилактической реакции, следует при необходимости обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинических значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с другими лекарственными средствами обнаружено не было.
При одновременном применении препарата с алкоголем не усиливал неблагоприятное влияние алкоголя на психомоторную функцию.
Совместное применение 7,5 мг дезлоратадина и кетоконазола или эритромицина привело к незначительному увеличению уровня дезлоратадина в плазме (AUC) на 39% и 14% соответственно. Кроме того, увеличение уровня метаболита 3-гидрокси-дезлоратадина наблюдалось при применении с кетоконазолом на 72% и с эритромицином на 40%. Никаких изменений на ЭКГ не обнаружено.
Специальные предупреждения
Беременность
Безопасность препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности.
Период лактации
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
