Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 декабря 2019 года № 025652
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сертофен
Торговое название
Сертофен
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма
Гель, 1.25%
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - декскетопрофена трометамол 18.45 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг)
вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Декскетопрофен.
Код АТХ М02AA27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля препарат всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер воздействия и отсутствие системных эффектов.
При местном применении геля максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат полностью выводится из организма через 24 часа.
Было отмечено, что терапевтический уровень препарата в синовиальной жидкости после применения 1,25% геля декскетопрофена эквивалентен или выше уровня после применения 2,5% геля кетопрофена.
Фармакодинамика
Сертофен - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Показания к применению
Симптоматическое местное лечение боли легкой и средней интенсивности в мышцах, костях или суставах (например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц и шеи, люмбаго).
Способ применения и дозы
Сертофен гель применяют наружно. Количество применяемого препарата зависит от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения Сертофен геля руки необходимо вымыть.
Без консультации врача препарат не следует применять более 7 дней.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
